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IATF16949国际汽车质量管理体系

1.1. IATF16949:2016新标准主要变化点
IATF16949:2016新标准在2016年10月1号正式发布了,相比2009版标准有许多重大变化,如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理(BCM)等,IATF16949:2016标准较ISO9001:2015版标准也有许多不同,如:保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949:2016中增加的内容做简要介绍。
1) 标准4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内;
2) 标准4.4.1.1 产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性,包括服务件及其外包,确保达到所有的顾客、法律和监管要求(见第8.4.2.2);
3) 标准4.4.1.1 产品安全,组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程;
4) 标准4.4.1.2 保留外包过程;
5) 标准5.1.1.1 企业责任,组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针,目的是保证供应链的社会和环境绩效。
6) 标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施,质量的否决权;
7) 标准6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析,至少包括:潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注:风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
8) 标准6.1.2.2应急计划(增加BCM业务连续性的内容);
9) 标准7.5.1.2 质量手册,可以是系列性文件;
10) 标准7.5.3.2.1 记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录,产品先期质量策划(或同等)记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度,即零件(或零件族)生产和服务的在用时间,再加上一个日历年,除非顾客或监管机构另行规定。
11) 标准8.3.2.2 设计和开发策划-培训组织应确定过程,以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时,应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容:FMEA、制造过程控制和控制计划。
12) 在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员,应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训。
13) 标准8.3.3.1 产品设计输入,嵌入性软件和菲利普斯曲线;
14) 标准8.3.6.1 设计和开发更改,对于嵌入式软件的产品,组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
15) 标准8.4.1.2 供应商选择过程,增加业务连续性策划(BCM)的要求;
16) 标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件;
17) 标准8.4.2.4.1 二方审核;
18) 标准8.4.2.5.2 供应商绩效开发;
19) 8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准,并涵盖安全规则;
20) 标准8.5.1.3 作业准备验证,保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
21) 标准8.5.6.1.1旁路控制;
22) 标准8.6.1产品和服务的放行,组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化,是否按照控制计划中予以了规定。
23) 标准8.7.1.1顾客特许,组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
24) 标准9.2.2.1内部审核方案,当组织具有软件开发时,审核方案(见附录D)应包括软件开发能力评估。
25) 标准9.3.2.1管理评审输入,增加:产品一致性;工厂、设施和设备计划,确保制造可行性(见7.1.3.1);顾客满意(见9.1.2);预见性和预防性维护计划;保修绩效;顾客记分卡的评审等内容。
26) 标准10.2.5保修管理;
27) 标准10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。

1.2. IATF16949标准对受审核方的要求
IATF16949:2016认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。
要求获得IATF16949:2016认证注册的公司,必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。
对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。
经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销证书的风险。

1.3. IATF16949汽车质量管理体系常见问题答疑
(1) 哪些组织可以申请IATF16949:2016认证?
答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)矿业、林业等用车。
(2) 生产标准件的公司,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949:2016认证?
答:可以。公司的所有管理都应按IATF16949:2016执行,汽车产品技术方面的要求按IATF16949:2016执行。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949:2016管理,否则必须按IATF16949:2016执行。
(3) 某汽车厂生产模具,能否申请IATF16949:2016认证?
答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949:2016认证。类似的还有运输供方等。
(4) 按IATF16949:2016体系运行多长时间才可申请认证?
答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录,但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以,特别是组织已经有QS9000或ISO9000的运行记录。对于有非汽车类产品的组织,12个月的运行业绩特指汽车产品批量供货要有12个月的运行记录。
(5) 生产汽车滤清器产品的公司,主要供应维修市场,能否申请IATF16949:2016认证?
答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂的新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。
(6) 产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任?
答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。
(7) 本公司的产品设计,是外包给汽车设计院设计出来的,本公司是否有产品设计责任?
答:有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。
(8) 对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求是,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,本公司是否有产品设计责任?

1.4. ISO/TS16949最新标准正式更名为IATF16949:2016
 一、ISO/TS16949新版标准最新动态
 IATF最新补充公告新闻:ISO/TS16949将正式更名为IATF 16949,IATF 16949:2016将替代IATF16949:2016版标准。
 2016年10月一个新的国际标准,IATF 16949:2016,将取代ISO/TS 16949:2009。本国际标准的目标是改进质量管理体系确保:
 --提供持续改进;
 --强调缺陷预防;
 --包括汽车行业的特殊要求和工具;
 --促进供应链中浪费的降低和减少变差。
 IATF 16949:2016标准,定义了汽车生产,服务和/或配件零件组织基本的质量管理体系要求,再加上适用的客户特殊的要求。
 IATF 16949:2016依据认证机构、审计、供应商和原始设备制造商(OEM)的意见反馈,修订完善了本标准,IATF 16949:2016整合了常见的汽车顾客的特殊要求,具有浓烈的顾客导向色彩,是一个具有顾客导向的创新标准。
 IATF16949:2016汽车行业的具体要求由国际汽车特别工作组(IATF)制订发行,版权由IATF成员所有。本国际标准的标题,“IATF 16949”,是IATF的一个注册商标。
 根据IATF最新文件规范,16949:2016 IATF认证证书要求将进行新的修订,计划在2016年11月发布。
 从ISO / TS 16949:2009过渡到IATF 16949:2016,将会制订单独指南文件,提供相关的过渡指导,该文件将在IATF全球监督网站,分别颁布。誉杰管理咨询有限公司将根据IATF颁布的指南,为企业转版及时提供新消息,助力企业向IATF 16949:2016版标准的过渡。

1.5. ISO/TS16949最新标准将于2016年10月正式颁布
一、ISO/TS16949新版标准最新动态
IATF最新消息:ISO/TS16949将于2016年10月正式发布实施。
国际汽车特别工作组(IATF),将出版一个新的全球汽车行业ISO / TS 16949标准,做为汽车行业一个应用最广泛的质量管理的国际标准。
ISO/TS 16949汽车行业质量管理体系技术规范,最早是在1999由质量管理与ISO的技术委员会一起IATF,ISO / TC 176。从那时起,它已上升到在汽车行业中最广泛使用的国际标准之一,旨在协调在全球汽车供应链的不同的评估和认证系统。
IATF 16949:2016将于2016年10月公布,IATF颁布的新标准将取代目前的在汽车行业对质量管理体系组织要求的ISO / TS 16949。IATF 16949:2016参照ISO质量管理体系标准的最新版本ISO 9001:2015的要求,充分尊重ISO 9001:2015结构和要求。IATF 16949:2016是不是一个独立的质量管理标准,而是作为并结合ISO 9001:2015版标准要求的一种补充实施。
IATF将通过在ISO/TC176的参与,确保持续的符合ISO 9001并与ISO保持强有力的合作。誉杰管理咨询有限公司将持续关注IATF 16949:2016新版标准的动态及变化,及时提供新消息,助力企业的转版过程工作顺利开展。

1.6. 新版IATF16949:2016主要变化
1) 没有新增加要求
IATF16949:2016没有引入新的或更改的要求。因为ISO9001:2008是基于阐明或补充现有ISO9001:2000的要求,旨在提高与ISO14001:2004的一致性。
IATF16949:2016的换版宗旨与ISO9001:2008相同,没有新增要求,也没有改变原有的要求,仅仅是澄清或补充说明,所以应用该标准的组织应清醒认识此次变化带给本组织的影响。
2) 应用
  认证机构及组织将理解及应用修订的IATF16949:2016。这些组织应在IATF16949:2016发布后120天内应用和阐明新版本的IATF16949:2016中关于ISO9001:2008的相关内容。
3) 证书
ISO/TS16949:2002认证及证书仍然在原认证周期内有效。基于IATF16949:2016的认证活动可在新的IATF16949:2016公布日起进行。请注意ISO/TS 16949:2009 认证并不是现有ISO/TS16949:2002版本的升级,新证书的有效性和条件与目前的ISO/TS16949:2002证书一致。
4) 转换
在官方发布正式IATF16949:2016后,客户可在原本定期的监督审核通过后,要求颁发IATF认可的IATF16949:2016证书,不需要等到下一次复审。